Правастатин

Состав

В одной таблетке может находиться 10, 20 или 40 мг правастатина натрия.

Форма выпуска

Таблетки запечатаны в блистеры по 10 табл. В одной картонной упаковке может быть 10, 30, 50 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое, ингибирование ГМГ КоА-редуктазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Правастатин относится к препаратам нового класса с гиполипидемическим эффектом: действует по пути конкурентного ингибиторования ГМГ кофермента А-редуктазы и подавления биосинтеза холестерина.

Правастатин увеличивает количество рецепторов для ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) на поверхности клеток и повышает уровень катаболизма, усиливая выведение из человеческого организма ЛПНП. Кроме того, происходит угнетение синтетических процессов ЛПНП за счет подавления образования в печени липидов более низкой плотности, которые являются предшественниками ЛПНП. В целом, данное гиполипидемическое средство увеличивает содержание холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и аполипопротеина А, оказывает угнетающее влияние на:

• общий холестерин;
• холестерин ЛПНП;
• аполипопротеин В;
• холестерин ЛПОНП;
• триглицериды.

Данные о фармакокинетике

В результате приема внутрь всасывание происходит достаточно быстро на 34% при общей биодоступности — 17%. Максимальный уровень активного вещества в кровотоке обнаруживается спустя 1-1,5 ч, примерно 50 % его связывается с белками. В дальнейшем 66% правастатина подвергается расщеплению при «первом прохождении через печень», где образуется один основной метаболит — 3-гидрокси-изомерний метаболит, обладающий активностью в 3-4 раза ниже основного вещества.

Показатели объема распределения не превышают 0,5 л на 1 кг. В незначительном количестве может выделяться с грудным молоком.

Период полувыведения может колебаться в пределах 1,5-2 ч. Приблизительно 20% дозы выделяется вместе с мочой , 70% — с каловыми массами. Уровень системного клиренса — 0,81 литра в час на 1 кг, почечного — 0,38 л /ч/кг.

Показания к применению

Как средство первичной профилактики

• Первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (в качестве дополнения к диете);
• профилактика ИБС (ишемической болезни сердца).

Как средство вторичной профилактики

Применяется при нормальном либо повышенном уровне холестерина для уменьшения вероятности повторного возникновения инфаркта миокарда или летальности.

Противопоказания

• Известная гиперчувствительность к правастатину или другим компонентам таблеток;
• активная фаза заболеваний печени;
• стойкое повышение уровня (в 3 раза) ферментов — трансаминаз в сыворотке, которое имеет невыясненную этиологию;
• злоупотребление алкоголем;
• беременность и кормление грудью.

Побочные действия

• Диспептические расстройства: рвота, диарея, тошнота, анорексия, несварение, изжога, метеоризм, в очень редких случаях развивался панкреатит.
• Функциональные нарушения печени, возникающие «очень редко»: гепатит, некроз печени, желтуха.
• Нарушения зрения: нечеткость, диплопия.
• Кожа и подкожные ткани: алопеция, крапивница, зуд, сыпь.
• Нервная система: редкие случаи — головокружение, головные боли, различные нарушение сна, бессонница; очень редкие — периферическая полинейропатия, при длительном использовании — парестезии.
• Мочевыделительная система: дизурия, никтурия.
• Иммунная система: в очень редких случаях — анафилаксия, развитие ангионевротического отека, волчаночноподобного синдрома.
• Костно-мышечная система: артралгия, судороги, миалгия, слабость, рабдомиолиз (вызванный острой почечной недостаточностью), миозит, полимиозит, миопатия.

Правастатин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки нужно принимают перорально внутрь один раз в сутки, лучше всего — вечером, независимо от режима питания. В период лечения пациент должен придерживаться стандартной диеты с низким содержанием в пище жиров.

При гиперхолестеринемии

Рекомендуемая суточная доза от 10 мг и не более 40 мг. Для достижения стойкого терапевтического эффекта необходимо не менее 7 дней, а для максимального — 28. Необходимо регулярно проводить анализ липидов и в соответствии с ним — корректировать дозу.

После трансплантации

Стандартная суточная доза — 20 мг. На основе оценки эффективности лечения и липидных показателей врач может поднять дозу до 40 мг.

Детям старше 8 лет при гиперхолестеринемии, возникшей в результате гетерозиготной наследственности

Рекомендуемая суточная доза для детей до 14 лет — 10-20 мг, старше 14 лет — 10-40 мг.

Передозировка

Информация ограничена.

Лечение проводят симптоматическое в связи с отсутствием антидота.

Взаимодействие

• Прием таблеток Правастатин в комплексе с фибратами повышает риск мышечных нежелательных побочных реакций, к примеру, рабдомиолиза.
• Одновременное применение с Колестирамином и Колестиполом вызывает снижение биодоступности Правастатина на 40-50%, но увеличивает его терапевтический эффект (при приеме таблеток Правастатин спустя 1 или 4 ч).
• С Варфарином и другими пероральными антикоагулянтами наблюдается изменение антикоагулянтного действия Варфарина.
• Эритромицин и Кларитромицин могут вызвать незначительное увеличение плазменной концентрации правастатина.

Условия продажи

Рецепт от лечащего врача.

Условия хранения

Температура не должна повышаться свыше + 25 градусов Цельсия.

Срок годности

36 месяцев.

Детям

Назначают только после полной оценки пользы и риска.

Аналоги

Таблетки, активным соединением которых является правастатин:

• Липостат (производитель: Франция);
• Правапрес (производитель: Болгария).

Отзывы

Можно встретить множество комментариев и вопросов на различных форумах по теме гиполипидемических препаратов и лечении от повышенного уровня холестерина.

Какой из статинов наиболее доступный и эффективный?

Фармацевты чаще всего в качестве заменителей рекомендуют: Мевакор, Медостатин, Ровакор (активное вещество — Ловастатин) и Липостат, который содержит правастатин.

Какова вероятность возникновения нежелательных побочных реакций?

Группа статинов в целом считается довольно небезопасной, имеет множество противопоказаний и предписаний при комбинированной терапии. Кроме того, лечение должно проводиться с осторожностью, если пациент злоупотребляет алкоголем или никотином.

Цена Правастатина, где купить

Цена таблеток отличается в зависимости от дозировки препарата:

40 мг упаковка №100 – 5300 грн.