Тиолепта

Состав

В состав одной таблетки, покрытой оболочкой, входит 300 или 600 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные ингредиенты:

• картофельный крахмал;
• коллоидный диоксид кремния;
• примеллоза;
• стеарат кальция;
• лактоза;
• МКЦ;
• касторовое масло.

Пленочная оболочка состоит из селекоата АQ-01812.

В 1 мл раствора для инфузий содержится 12 мг тиоктовой кислоты и вспомогательные вещества:

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток по 300 и 600 мг и раствора для инфузий.

Внешний вид лекарства:

• таблетки Тиолепта 300 – круглые, выпуклые с обеих сторон, покрытые светло-желтой оболочкой; упаковывают в контурные ячейковые упаковки по 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут по 1, 3, 6 или 9 упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6 по 15;
• таблетки Тиолепта 600 – овальные, покрытые светло-желтой оболочкой и светло-желтые на изломе; в контурную ячейковую упаковку помещают 10 или 15 таблеток, в картонную пачку кладут 3, 6 упаковок по 10 таблеток или 2, 4 по 15;
• раствор – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, может присутствовать зеленоватый оттенок; разливают во флаконы по 25 и 50 мл из коричневого стекла, которое относится к 1-му гидролитическому классу, герметически укупоривают, в картонную пачку упаковывают по 1, 3, 5, 10 флаконов, к ним кладут подвесные футляры для защиты от света.

Фармакологическое действие

Обладает нейротрофическим, антиоксидантным и метаболическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Тиоктоновая кислота способна связывать свободные радикалы, улучшать трофические процессы в нервной ткани, обладает гепатопротекторным действием. По биохимическому действию схожа к эффекту, оказываемому витаминами группы В.

Она принимает участие в нормализации углеводного обмена, способствуя снижению уровня глюкозы в крови, уменьшению инсулинорезистентности и повышению содержания в печени гликогена. Также тиоктиновая кислота регулирует липидный обмен и вызывает снижения уровня холестерина.

Фармакокинетика

При приёме в виде таблеток максимальная концентрация в крови будет достигнута через 40-60 минут. Лекарство полностью всасывается в пищеварительном тракте, но скорость абсорбции может быть немного замедлена при одновременном приёме пищи. Биодоступность равна 30%.

При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме достигается намного быстрее – через 10-11 минут.

Метаболизм путём окисления и конъюгирования происходит в печени. Тиоктовая кислота и вещества, которые образовались из неё при метаболизме, выводятся, в основном, через почки.

Показания к применению

Применяют при диабетической и алкогольной полинейропатии.

Противопоказания

К противопоказаниям для назначения препарата Тиолепта относят:

Среди состояний, при которых можно назначить раствор Тиолепта, но противопоказаны таблетки, врачи называют:

• непереносимость лактозы;
• лактазную недостаточность;
• глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

Побочные действия

Побочные действия таблеток:

• со стороны пищеварительной системы возможны нарушения в виде тошноты, рвоты, изжоги, диареи, болей в животе;
• развитие аллергических реакций в виде крапивницы, сыпи на коже, зуда, системных реакций (анафилактический шок);
• гипогликемия, которая будет проявляться головокружением, повышенным выделением пота, головной болью.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть после введения раствора:

• судороги;
• раздвоение зрения (диплопия);
• мелкие кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
• тромбоцитопения;
• тромбофлебит;
• повышение внутричерепного давления (при слишком быстром введении);
• ощущение затруднения дыхания;
• гипогликемия;
• проявления аллергии в виде кожных высыпаний или системной реакции.

Тиолепта, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Тиолепта принимают внутрь, 600 мг за раз, примерно за полчаса до завтрака, не разжевывая и не раздробляя любым другим образом, запивая водой. Продолжительность курса терапии определяет врач.

Раствор вводится 1 раз в сутки по 50 мл. Важно сохранять низкую скорость введения. Его применяют в течение 2-4 недель. Потом переходят на таблетки.

Передозировка

При передозировке начинает болеть голова, появляется тошнота, возможна рвота.

Симптомы, которые свидетельствуют о тяжелой передозировке (приём 6-40 г):

• судорожные припадки;
• гипогликемическая кома;
• нарушения свертываемости крови;
• нарушения кислотно-щелочного баланса, даже развития до лактат-ацидоза.

При острой значительной передозировке есть риск летального исхода, поэтому нужно незамедлительно госпитализировать человека.

Специфического лечения нет. Терапия при передозировке направлена поддержание жизненно важных систем организма и устранение видимых симптомов.

Взаимодействие

Тиоктиновая кислота взаимодействует с некоторыми медикаментами:

• с Цисплатином – снижается эффективность Цисплатина;
• с препаратами, содержащими металлы, и молочными продуктами – тиоктиновая кислота связывает металлы и кальций, поэтому между приёмом этих препаратов и Тиолепта нужно выдержать интервал от 2 часов;
• с инсулином, пероральными гипогликемическими перепаратами – усиливается гипогликемическое действие;
• с глюкокортикостероидами – повышается противовоспалительное действие;
• с этанолом и его метаболитами – ослабляется действие лекарства Тиолепта;
• с раствором Рингера, Декстрозы и другими, которые способны реагировать с дисульфидными группами, – нельзя совмещать с раствором Тиолепта.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, сухом, прохладном месте.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Больным сахарным диабетом, особенно тем, кто принимает инсулин, лечение можно проводить только при постоянном контроле уровня глюкозы в крови. При необходимости нужно снизить дозу инсулина.

Во время лечения необходимо воздерживаться от алкогольных напитков.

При вождении автомобиля и работы с механизмами, требующими высокой скорости реакции, нужно проявлять осторожность.

При беременности и лактации

Применение Тиолепта при беременности, а также в период кормления ребенка категорически запрещены, так как нет никаких сведений о том, может ли этот препарат влиять на течение беременности и рост ребёнка.

Аналоги Тиолепта

Аналогами являются такие лекарства:

Отзывы о Тиолепте

Отзывы показывают, что препарат помогает при приёме курсом. Степень эффективности различается в зависимости от особенностей организма.

Цена на препарат Тиолепта, где купить

Купить Тиолепта можно по цене от 340 до 900 рублей в российских аптеках или от 600 до 1200 гривен в украинских.