Тетраксим

Состав

В состав 1 иммунизирующей вакцины (0,5 мл суспензии для внутримышечного введения) входят следующие действующие вещества:

• не менее 30 МЕ анатоксина дифтерийного;
• не менее 40 МЕ анатоксина столбнячного;
• 25 мкг анатоксина коклюшного;
• 25 мкг филаментозного гемагглютинина (ФГА);
• 40 D-единиц антигена — инактивированного вируса полиомиелита 1-го типа;
• 8 D-единиц антигена — инактивированного вируса полиомиелита 2-го типа;
• 32 D-единицы антигена — инактивированного вируса полиомиелита 3-го типа.

Кроме того, есть составляющие вспомогательные вещества:

• 0,3 мг алюминия гидроксида;
• 0,05 мл среды Хэнкса 199 (без фенолового красного);
• 12,5 мг формальдегида;
• 2,5 мкл феноксиэтанола 2;
• д/и вода – для доведения до 0,5 мл;
• этановая кислота или гидроксид натрия – для достижения водородного показателя (рН) 6,8-7,3.

Форма выпуска

Вакцина Тетраксим выпускается в шприцах с закрепленной иглой, запечатанных в ячейковые упаковки и картонные коробки.

Фармакологическое действие

Профилактика (формирование специфического иммунитета) коклюша, полиомиелита, дифтерии, столбняка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Иммунный ответ после первичной вакцинации

В результате проведенных исследований иммуногенности было установлено, что у всей группы новорожденных (100 %), вакцинированной 3 дозами вакцины, начиная с возраста 2 мес., развили серозащитный титр антител ( более 0,01 МЕ/мл) против антигенов дифтерии и столбняка.

Более 87 % детей младшего возраста, чем 1-2 мес. после окончания первичного курса иммунизации достигли увеличения титра антител против коклюшного анатоксина и ФГА в 4 раза.

99,5 % детей после проведения первичной вакцинации имели защитный титр антител против вируса полиомиелита типа 1,2,3.

После первой дозы ревакцинации в 16-18 мес. все дети имели защитные антитела против дифтерии (более 0,1 МЕ/мл), столбняка (более 0,1 МЕ/мл) и 87,5 % против вируса полиомиелита.

Показатели сероконверсии у антител коклюша (титры в 4 раза больше в сравнении с титрами к вакцинации) составляют 92,6 % для коклюшного анатоксина и 89,7 % для ФГА.

Иммунный ответ после ревакцинации

В результате ревакцинации все дети возрастом 5-13 лет имели защитные титры антител против столбняка (более 0,1 МЕ/мл) и вирусов полиомиелита. Из них, как минимум, 99,6 % имели защитные титры антител против дифтерии (более 0,1 МЕ/мл). Показатели сероконверсии в антителах коклюша (титры больше в 4 раза, чем титры до вакцинации) составили от 89,1 % до 98 % для коклюшного анатоксина и от 78,7 % до 91 % для ФГА.

Показания к применению

Прививка Тетраксимом назначается для профилактики таких заболеваний как дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит. Применяется:

• для вакцинации детей старше 3-мес.;
• для ревакцинации на 2-ом году жизни через год после первичной иммунизации этой вакциной.

Противопоказания

• Реакция гиперчувствительности на один из компонентов либо аллергическая реакция на остатки производственного процесса, которые могут присутствовать в следовых количествах, например, гютаральдегид, неомицин, стрептомицин, полимиксин В, или на коклюшный ацеллюлярный или целостноклеточный компонент.
• Реакция, угрожающая жизни на предыдущее введение данной вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
• В случаях хронических или острых заболеваний, при получении иммуносупрессивной терапии, в иммунодепрессивном состоянии вакцинацию следует отложить.
• Прогрессирующая энцефалопатия (церебральные поражения) либо возникшая спустя 7 суток после проведения прививки какой-либо вакциной с коклюшным компонентом (ацеллюлярным или целостноклеточным).

Вакцина используется только в педиатрии!

Возможно применение с осторожностью

• детям с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови;
• наличие в анамнезе фебрильных судорог, не связанных с предыдущей вакцинацией, — требует контроля температуры в течение 2 суток после прививки, а также использования при необходимости жаропонижающих средств.

Побочные действия

Местные реакции

На третьи сутки может возникнуть болезненность, покраснение, уплотнение в местах инъекции. Такие реакции проходят самопроизвольно без лечения. Возможно в некоторых случаях уплотнение и покраснение, превышающее в диаметре 5 см и сопровождающееся отеком, распространяющимся на один или два сустава на протяжении 2-3-х суток, который также исчезает самопроизвольно через 3-5 дней без дополнительного лечения.

Общие реакции

С частотой 1-10% наблюдается повышение температуры до 38°-39°С. В редких случаях (менее, чем у 1%) ректальная температура поднималась свыше 40°С.

Прочие реакции

• раздражительность, нарушения сна, сонливость;
• снижение аппетита, рвота, диарея;
• нетипичный либо длительный плач;
• сыпь, крапивница, отек Квинке;
• судороги (фебрильные и афебрильные);
• гипотонии, гипотонический-гипореактивный синдром, шок;
• синдром Гийена-Барре, неврит (воспаление) плечевого нерва;
• удлинение интервалов вдоха-выдоха у глубоко недоношенных ( ≤28 недель) детей (требует мониторинга дыхательной функции в течении 48-72 ч).

Тетраксим, инструкция по применению (способ и дозировка)

Вакцинация должна проводиться медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических заведений, где есть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических реакций, в том числе — анафилактического шока.

Непосредственно перед прививкой встряхните вакцину, чтобы образовалась гомогенная беловатая мутная суспензия. Препарат следует вводить в дозе 0,5 мл внутримышечно, убедившись, что игла не попала в сосуд.

Рекомендованное место введения для детей до 1 года — переднелатеральная поверхность бедра (средняя треть), для детей старшего возраста – наиболее плотная часть дельтовидной мышцы плеча.

График иммунизации

Должен соблюдаться в соответствии с календарём профилактических прививок:

• 3 введения с интервалом в 1,5 мес., начиная с 3-ох месячного возрасте 3, а затем в 4,5 и 6 мес. соответственно;
• ревакцинация спустя 12 мес. путем введения единоразовой дозы вакцины.

Внимание!

Если был нарушен график вакцинации, то интервалы между последующими введениями очередных доз вакцины не должны изменяться, в том числе перед четвертой ревакцинирующей дозой и составлять не менее 12 мес.

Передозировка

Случаи использования сверхдоз неизвестны.

Взаимодействие

• Тетраксим можно одновременно вводить с вакцинами против кори, паротита и краснухи либо с вакциной профилактики гепатита В при условии введения в разные участки тела.
• Для первичной иммунизации в качестве бустера вакцина Тетраксим может использоваться как разбавитель вакцины для профилактики инфекций, связанных с Haemophilus influenzae тип b (Акт-ХИБ), или одновременно в разные места на теле.

Перед прививкой сообщите врачу о применении каких-либо медикаментов.

Условия продажи

Для приобретения вакцины необходимо обратиться к педиатру за рецептом.

Условия хранения

Для сохранения иммунологических свойств вакцины необходим температурный режим 2–8 °C в холодильнике, не подвергая заморозке.

Храните в недоступных для детей местах.

Срок годности

Вакцина сохраняет свои иммунологические свойства 3 года.

Аналоги

• Пентаксим (дополнительно иммунизация от Хиб-инфекции).
• Бустрикс Полио – применяется лишь у детей старше 4 лет.
• Гексаксим – иммунизация отличается схемой введения вакцин: начинают с 6 недельного возраста, интервал между последующими тремя дозами вакцин – 4 недели, 1 месяц либо 2 месяца.

Отзывы о Тетраксиме

Отзывы о данной вакцине положительны: многие мамы сообщают, что вакцинация и ревакцинация прошли успешно, у некоторых детей наблюдалось на второй день незначительное повышение температуры, которое прошло само.

Родителей только планирующих проведение иммунизации интересуют отличия Тетраксима и Пентаксима, а также Инфанрикса, которые хоть и являются аналогами, но отличаются количеством входящих в их состав компонентов для защиты и по-разному переносятся детьми. Все необходимые компоненты защиты можно получить в виде отдельных инъекций. Наибольшее их количество — у Пентаксима (дополнительно от Хиб-инфекции), но это провоцирует более частое развитие нежелательных реакций.

Цена Тетраксима, где купить

Купить Тетраксим в среднем можно за 1150-1300 рублей.