Полиоксидоний

Состав

В состав одной таблетки Полиоксидония входят 12 мг действующего вещества азоксимера бромида, а также картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) в качестве вспомогательных компонентов.

В одном флаконе с лиофилизатом содержится 6 мг действующего вещества, а также маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum) и бета-каротен (Betacarotenum) в качестве вспомогательных компонентов.

Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Форма выпуска

Полиоксидоний имеет три лекарственные формы:

• таблетки;
• ректально-вагинальные суппозитории;
• лиофилизированный порошок.

Суппозитории имеют форму торпеды, окрашены в светло-желтый цвет и специфически пахнут маслом какао.

Таблетки плоскоцилиндрические, на каждой из них имеется фаска. Цвет их может варьироваться от желтовато-белого до оранжево-желтого. В таблетках допускается наличие чуть заметных частиц более интенсивной окраски.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний принадлежит к группе средств, оказывающих иммунокорригирующее и дезинтоксикационное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полиоксидоний (или азоксимера бромид) способствует повышению резистентности организма в отношении вызванных вирусами, бактериями или грибками инфекций.

Механизм его действия связан со способностью вещества воздействовать на фагоцитирующие клетки и НК-клетки (естественные или натуральные киллеры), а также стимулировать процесс образования антител.

Препарат способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, злокачественные опухоли, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны.

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения антибиотиков, бронхолитических и глюкокортикостероидных средств, способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития аллергии, мутаций и прочих дефектов развития плода, не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Азоксимера бромид характеризуется высоким показателем биодоступности, который составляет порядка 89 процентов. При внутримышечном введении препарата Cmax в плазме крови отмечается спустя 40 минут после инъекции.

Вещество достаточно быстро распределяется в тканях. В организме азоксимера бромид биотрансформируется. Его элиминация осуществляется главным образом почками.

Показания к применению

Показания к применению таблеток

Взрослым пациентам и подросткам старше 12-ти лет Полиоксидоний в таблетках назначают, как правило, как дополнение к применяемой терапии.

Лекарство показано при острых и хронических рецидивирующих воспалительных и инфекционных заболеваниях в ротовой полости, придаточных пазухах носа, верхних отделах респираторного тракта, во внутреннем и среднем ухе.

Иммунокомпрометированным пациентам (пациентам с вторичной иммунной недостаточностью) Полиоксидоний назначают принимать сублингвально в качестве монотерапевтического средства для профилактики гриппа и прочих острых респираторных инфекций в период, предшествующий сезонным эпидемиям.

Показания к применению лиофилизата

Раствор, который готовят из лиофилизированного порошка, предназначен для введения в мышцу или вену, а также для наружного применения.

Взрослым пациентам его назначают как дополнение к основной терапии при:

• устойчивых к стандартной терапии воспалительных заболеваниях различного генеза в период их обострения и в период ремиссии (в том числе при хронических и рецидивирующих заболеваниях);
• ревматоидном артрите (в случае, если пациент проходил длительное лечение иммуносупрессивными препаратами);
• осложненном ОРЗ или ОРВИ, ревматоидном артрите;
• протекающих в острой или хронической форме инфекционных заболеваниях, спровоцированных активностью вирусов или бактерий (в том числе заболевания урогенитального тракта);
• туберкулезе;
• заболеваниях аллергической природы, которые осложнены хронической рецидивирующей бактериальной или вирусной инфекцией;
• состояниях, возникающих на фоне лучевой или химиотерапии злокачественных новообразований.

Как дополнение к основной терапии Полиоксидоний применяют в случаях, когда необходимо снизить гепато- и нефротоксическое действие лекарств. Поскольку препарат стимулирует регенерацию тканей, его применение целесообразно также для лечения ожогов, переломов костей и трофических язв.

Монотерапия с применением уколов Полиоксидония показана:

• для предотвращения развития инфекционных осложнений в постоперационном периоде;
• для коррекции вторичного иммунодефицита, которые являются следствием старения организма или неблагоприятного воздействия внешних факторов;
• в профилактических целях для предупреждения гриппа и ОРЗ.

Детям Полиоксидоний в форме раствора разрешается применять с полугода. Препарат назначают как дополнение к основной терапии:

• при инфекционных и воспалительных заболеваниях (включая в том числе ЛОР-заболевания — аденоидные вегетации, ОРВИ, воспаление глоточных миндалин, слизистой носа или его придаточных пазух и т.д.);
• при острых аллергических реакциях и токсико-аллергических поражениях;
• при протекающей с осложнениями бронхиальной астме;
• при осложненном гнойной инфекцией атопическом дерматите;
• при состояниях, сопровождающихся нарушением нормального бактериального состава кишечника;
• для реабилитации детей с синдромом ЧБД;
• в профилактических целях для предупреждения гриппа и ОРЗ.

Показания к применению суппозиториев

Показания для препарата в форме суппозиториев для ректального и вагинального применения те же, что и для раствора. Применение суппозиториев целесообразно при воспалительных заболеваниях различной локализации и различной этиологии, артритах, для лечения опухолей, для профилактики инфекционных заболеваний у детей и пожилых людей.

Свечи Полиоксидоний нередко назначают для лечения женских заболеваний. Свечи в гинекологии назначают при эрозии шейки матки, эндометрите, лейкоплакии, кольпите, сальпингите, дисплазии и т.д..

Противопоказания

Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью его компонентов.

Побочные действия

Побочными эффектами применения таблеток и суппозиториев являются реакции гиперчувствительности. При внутримышечном введении препарата у отдельных пациентов могут отмечаться покраснение и болезненность в месте инъекции. После первых уколов Полиоксидония может повышаться температура тела.

Инструкция на Полиоксидоний (Способ и дозировка)

Дозу и путь введения определят в зависимости от поставленного диагноза, особенностей течения болезни и возраста пациента.

Инструкция на таблетки Полиоксидония

Таблетки предназначены для сублингвального (под язык) или перорального (внутрь) приема. Их пьют ежедневно, один, два или три раза в сутки (кратность приемов зависит от характера заболевания и выраженности клинической картины) за 20-30 минут до еды.

Разовая доза препарата для взрослых — 1 таблетка (эквивалентно 12 мг азоксимера бромида), детям от 3 до 10 лет назначают принимать по 0,5 таблетки за прием.

Инструкция по применению Полиоксидония в форме лиофилизата

Раствор вводят внутримышечно или капельным путем в вену, применяют интраназально.

Для лечения воспалительных заболеваний в острой форме препарат вводят ежедневно на протяжении 3 дней в дозе, равной 6 мг. Далее уколы Полиоксидония продолжают делать через день. Как правило, пациенту требуется от пяти до десяти инъекций.

Для лечения воспалительных заболеваний в хронической форме и ревматоидного артрита первые 5 инъекций делают через день, далее препарат продолжают вводить 2 раза в неделю. Разовая доза активного вещества составляет 6 мг. Полный курс предполагает проведение не менее десяти инъекций.

Больным, у которых диагностирован туберкулез, назначают вводить по 6 мг препарата 2 раза в неделю. Полный курс — от десяти до двадцати инъекций.

Пациентам с заболеваниями урогенитального тракта рекомендуется проведение десяти инъекций (через день). Разовая доза — 6 мг. Терапию дополняют назначением химиопрепаратов.

По аналогичной схеме лечат также пациентов с хроническим рецидивирующим герпесом. При этом Полиоксидоний назначают в сочетании со стимуляторами синтеза эндогенного интерферона, противовирусными средствами, препаратами интерферона.

Терапия протекающих в осложненной форме аллергических заболеваний предполагает введение пациенту пять разовых доз препарата (6 мг). Первые две инъекции рекомендуется делать ежедневно, оставшиеся три инъекции делают через день.

При аллергии и токсико-аллергических поражениях показано внутривенное введение дозы, равной 6-12 мг, в сочетании с препаратами, обладающими противоаллергическим действием (в том числе с Клемастином).

Пациентам, которые проходят курс химиотерапии (а также после его окончания) для снижения специфичного действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе, равной 6-12 мг. Оптимальным считается проведение не менее чем десяти инъекций (выдерживая между ними суточный интервал).

Для коррекции иммунодефицитного состояния после лучевой и химиотерапии, после удаления опухоли хирургическим путем пациенту 1-2 раза в неделю вводят дозу, равную 6 мг. Курс лечения достаточно длительный — как правило, от 2-3 до 12 месяцев.

Согласно инструкции по применению, уколы Полиоксидония пациентам с острой почечной недостаточностью вводить препарат разрешается не чаще 2 раз в неделю.

Чтобы приготовить раствор для внутримышечных инъекций 6 мг активного вещества (содержимое одной ампулы или флакона) соединяют с 1,5-2 мл раствора NаCl или воды для инъекций.

Раствор для капельного введения в вену готовят, смешивая содержимое одной ампулы или флакона с 3 мл раствора NаCl, Гемодеза, плазмозамещающего препарата Реополиглюкина или 5%-ного раствора глюкозы. Получившийся раствор необходимо в стерильных условиях перенести во флакон с каким-либо из указанных растворов объемом 0,2-0,4 л.

Раствор для парентерального введения необходимо использовать непосредственно после приготовления, хранению он не подлежит.

Интраназальное применение показано при острых и хронических инфекционных ЛОР-заболеваниях, для ускорения регенерации слизистых оболочек, для предупреждения развития осложнений и рецидивов болезней, профилактики гриппа и респираторных заболеваний.

Для приготовления назального раствора 6 мг лиофилизата соединяют с одним миллилитром (20-ю каплями) дистиллированной воды, раствора NaCl или обычной кипяченой воды. При этом температура жидкости должна быть комнатной.

Раствор не менее 3-4 раз в течение дня вводят в каждый носовой ход, выдерживая между закапываниями 2-3 часа. Разовая доза — от 1 до 3 капель в каждую ноздрю. Лечение продолжают в течение пяти-десяти суток.

После разведения препарат сохраняет устойчивость в течение суток, после чего использовать его нельзя.

Свечи Полиоксидоний, инструкция по применению

Свечи 12 мг и 6 мг вводят ректально, после проведения процедуры очищения кишечника, один раз в день (перед сном). Разовая доза — один суппозиторий. Схема их введения следующая: ежедневно по одному в первые 3 дня, далее — так же по одному — через 2 суток. Для проведения полного курса требуется 10 суппозиториев.

Интравагинальное применение показано для лечения гинекологических заболеваний: дисплазии, эрозии, лекоплакии шейки матки, кольпитов, аднексита, эндометрита, а также заболеваний, спровоцированный папилломавирусом человека (HPV).

Лечение предполагает ежедневное введение в течение трех дней по одному суппозиторию с дозировкой активного вещества 12 мг, после чего свечи продолжают вводить через день. Курс проводят с использованием 10 суппозиториев. В случаях, когда это целесообразно, курс лечения разрешается повторить через 3-4 месяца.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая иммунная недостаточность (включая в том числе пациентов, у которых подобное состояние стало следствием онкологического заболевания) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающего средства в дозе 6 или 12 мг (по показаниям врача) 1-2 раза в неделю. Лечение длительное.

Передозировка

Данных о передозировке Полиоксидонием в форме таблеток и суппозиториев нет. При применении раствора в назначаемых терапевтических дозах случаи передозировки также не были зафиксированы. Потенциально возможно усиление побочных явлений.

В случае появления признаков передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Допускается применение Полиоксидония в комбинации с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными средствами, антимикотиками, цитостатическими, глюкокортикостероидными и бронхолитическими препаратами, β-адреностимуляторами.

При необходимости введения раствора капельным методом в вену не следует разводить его инфузионными растворами, в составе которых присутствуют белки.

Условия продажи

Таблетки и суппозитории относятся к категории препаратов безрецептурного отпуска, для приобретения лиофилизата требуется рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре не более 25°С. Беречь от детей

Суппозитории внесены в список Б. Хранить их рекомендуется в сухом, темном месте. Беречь от детей. Оптимальный температурный режим — от 2° до 15°С.

Лиофилизат следует хранить в сухом, темном месте. Оптимальный температурный режим — от 4 до 8°С. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Аналоги Полиоксидония

Аналоги препарата по механизму действия: Актинолизат, Анаферон, Арпетолид, Арпефлю, Аффинолейкин, Бестин, Биоарон, Бронхо-Ваксом, Вилозен, Гепон, Гербион, Глутаксим, Изофон, Иммунал, Иммунофан, Нейроферон, Рибомунил, Тактивин, Флорексил, Циклоферон, Цитовир-3, Энгистол, Полимурамил, Исмиген.

Полиоксидоний для детей

В педиатрической практике применение таблеток разрешено с 3 лет, суппозитории используются с шестилетнего возраста, лиофилизат применяют с полугода.

Детям Полиоксидоний назначают как дополнение к основной терапии. Показаниями к применению являются острые и хронические инфекционные и воспалительные заболевания (включая в том числе ОРВИ и ЛОР-заболевания), аллергия и токсико-аллергические состояния, осложненная хроническими инфекционными процессами в респираторном тракте, бронхиальная астма, протекающий с осложнениями (в том числе осложненный гнойной инфекцией) атопический дерматит, дисбактериоз.

Детям, включенным в группу “ЧБД”, препарат применяют с целью ускорить процесс их реабилитации. Кроме того, Полиоксидоний оказывает профилактическое действие против гриппа и простуды.

Таблетки принимают сублингвально или перорально в дозе 6 мг (по пол таблетки), ежедневно, с кратностью применений 1, 2 или 3 раза в день.

Оптимальную дозу, количество и кратность инъекций определяют в зависимости от диагноза и возраста ребенка:

• При остро протекающих воспалительных заболеваниях показано проведение через день от пяти до семи инъекций. Доза — 100 мкг/кг. Если заболевание хроническое, дозу увеличивают до 150 мкг/кг. Введение препарата проводят через день. Курс предполагает введение до десяти разовых доз.
• Для лечения аллергии и токсико-аллергических состояний показано капельное введение препарата в вену в дозе 150 мкг/кг. Терапию дополняют назначением Клемастина и других препаратами, оказывающими противоаллергическое действие. Если заболевание протекает с осложнениями, уколы назначают в качестве дополнения к базисной терапии. Пациенту показано проведение 5 внутримышечных инъекций в дозе, равной 100 мкг/кг. Интервал между введениями — 1-2 дня.

Раствор для внутримышечного введения готовят, растворяя 3 мг препарата в 1 мл раствора NaCl (можно использовать воду для инъекций).

Раствор для внутривенного введения готовят, разводя 3 мг препарата в 1,5-2 мл раствора NaCl, 5% раствора глюкозы, Полиглюкина или Гемодеза, после чего в стерильных условиях добавляют во флакон с одним из указанных растворов объемом 0,15-0,25 л.

Интраназально Полиоксидоний применяют ежедневно в течение пяти-десяти дней, закапывая его не менее 3-4 раз в сутки в каждую ноздрю в дозе, равной от 1 до 3 капель. Суточная доза — 150 мкг/кг массы тела. Интервал между процедурами — 2-3 часа.

Чтобы приготовить раствор для местного применения, к 3 мг препарата добавляют 1 мл (эквивалентно 20 каплям) жидкости комнатной температуры (0.9 % раствора NaCl, дистиллированной или обычной кипяченой воды).

Детям раствор назначают в дозе 150 мкг активного вещества на килограмм массы тела (такое его количество содержится в одной капле раствора).

Сублингвально препарат назначают принимать ежедневно на протяжении 10 дней. Суточная доза по всем показаниям — 150 мкг/кг. Если препарат применяют для лечения дисбактериоза, курс длится, как правило, от 10 до 20 дней.

Раствор хранят в холодильнике не больше одной недели. Перед закапыванием препарата пипетку с раствором необходимо нагреть до комнатной температуры.

Согласно инструкции на свечи для детей, препарат в этой лекарственной форме разрешается применять ректально для лечения пациентов старше 6 лет. Суппозитории по показаниям врача вводят по одному ежедневно или через сутки перед сном.

Свечи Полиоксидоний для детей — отзывы тому подтверждением — средство эффективное, однако, достичь желаемого эффекта от их применения можно лишь в тех случаях, когда схема лечения подобрана опытным врачом, и учитывает особенности заболевания и организма конкретного ребенка.

Применение для беременных и кормящих женщин

Данных о безопасности применения Полиоксидония у беременных и кормящих женщин нет, в связи с чем препарат не назначают данным категориям пациентов.

Отзывы на Полиоксидоний

Отзывы о препарате преимущественно положительные. Это связано с тем, что он эффективно лечит хронические и протекающие с осложнениями заболевания, которые не поддаются лечению с применением стандартной терапии.

Отзывы на Полиоксидоний в свечах, таблетки и раствор являются свидетельством действенности каждой из этих лекарственных форм. На фоне применения препарата в комплексной терапии пациент выздоравливает быстрее, а болезнь протекает в гораздо более легкой форме.

Использование лекарства в качестве профилактического средства для детей позволяет снизить частоту заболеваний. Отзывы врачей на Полиоксидоний позволяют сделать вывод о том, что это средство действительно незаменимо.

Назначение детям свечей, таблеток или назального раствора способствует более быстрой адаптации к пребыванию в коллективе (в школе или детском саду). При этом дети в гораздо меньшей степени подвержены инфекциям даже в периоды сезонных эпидемий.

Большая часть положительных отзывов на Полиоксидоний в свечах и иных лекарственных формах обусловлена тем, что препарат удобен в применении, хорошо переносится детьми и практически не вызывает побочных эффектов.

Взрослым Полиоксидоний чаще всего назначают для лечения инфекционных заболеваний. Применение свечей в гинекологии в сочетании с основной терапией способствует не только эффективному устранению симптомов заболевания, но также существенно повышает иммунитет и, соответственно, позволяет предотвратить рецидивы и осложнения.

Проанализировав отзывы об уколах Полиоксидония, можно с уверенностью сказать, что препарат оказывает положительный эффект даже в достаточно сложных случаях, когда организм пациента ослаблен онкологическим заболеванием и его лечением.

Редкие негативные отзывы связаны с тем, что препарат не дал видимых изменений состояния больного, что в ряде случаев может быть следствием неправильно подобранной схемы приема, которая не учитывает индивидуальные особенности организма пациента.

В отзывах отмечается высокая стоимость Полиоксидония, однако, учитывая, что препарат действенный, помогает быстро и надолго, облегчает течение и снижает частоту заболеваний, не вызывает болезненных ощущений при введении (это касается всех лекарственных форм за исключением уколов, последние, напротив, весьма болезненны), этот “недостаток” для большинства пациентов отходит на второй план.

Цена Полиоксидония, где купить

Средняя цена таблеток Полиоксидоний — 540 грн. Цена свечей Полиоксидоний 12 мг — 750 грн, купить свечи 6 мг можно в среднем по 580 грн. Цена Полиоксидония в ампулах (уколы 6 мг) — от 600 до 1200 грн.

Купить в Москве таблетки 12 мг можно в среднем по 660-750 рублей. Цена ампул 6 мг — от 950 рублей. Свечи 6 мг стоят приблизительно 750 рублей, свечи 12 мг — 850 рублей.