Лейкостим

Состав

В 1 мл раствора филграстима 150, 300 или 600 мкг (соответственно 15, 30 или 60 млн. ME).

Маннитол, декстран, натрия ацетата тригидрат, полисорбат, уксусная кислота, вода для инъекций, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для в/в и п/к введения 150, 300, 600 мкг в мл в шприце с впаянными иглами.

Фармакологическое действие

Стимулирующее лейкопоэз.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой биологически активный негликолизированный высокоочищенный белок, который регулирует дифференцировку и пролиферацию нейтрофилов, и выход их из костного мозга в кровь. Вызывает повышение нейтрофилов, воздействуя на клетки-предшественники нейтрофилов.

В течение суток отмечается эффект, но, если у больных снижено содержание клеток-предшественников (при интенсивной химио- или лучевой терапии) степень повышения нейтрофилов может быть не так выражена. Обладает также иммуномодулирующим действием.

Фармакокинетика

После п/к введения максимальная концентрация в крови определяется через 8-16 часов. Концентрация пропорциональна вводимой дозе и от концентрации зависят показатели нейтрофилов в крови. Период полувыведения составляет 3,5-4 часа. Метаболизируется до пептидов и только 1 % введенной дозы в неизмененном виде выводится с мочой. Длительное применение препарата (до 28 дней) не сопровождается кумуляцией.

Показания к применению

• лечение нейтропении у больных после химиотерапии;
• усиление выхода клеток-предшественников в кровь у больных, получавших химиотерапию;
• лечение тяжелой нейтропении (врожденной, периодической или злокачественной);
• лечение нейтропении у больных ВИЧ-инфекцией;
• усиление выхода клеток-предшественников в кровь у здоровых доноров.

Противопоказания

• возраст от рождения до 28 дней жизни.
• гиперчувствительность к действующему веществу;
• врожденная нейтропения;

С осторожностью препарат применяют у больных, получающих высокие дозы химиотерапии. Не рекомендуется применять у больных с выраженными нарушениями функции почек/печени.

Побочные действия

• боли в мышцах или костях;
• спленомегалия, гепатомегалия;
• дизурические явления;
• преходящая артериальная гипотензия;
• головная боль, слабость, утомляемость;
• повышение уровней ЩФ и мочевой кислоты;
• алопеция;
• аллергические реакции (чаще после в/в введения в начале лечения).

Лейкостим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится подкожно и внутривенно. Врачом определяется доза и способ введения, которые зависят от клинической ситуации. Подкожное введение является предпочтительным. При внутривенном — препарат из шприца добавляется во флакон с 5% декстрозой и вводится в течение 30 минут.

Лейкостим используется не раньше, чем через сутки после окончания химиотерапии. Назначают по 5-12 мкг на 1 кг веса ежедневно 1 раз в сутки. Лечение проводится пока количество нейтрофилов не достигнет нормы. Обычно продолжительность составляет 14 дней.

В период лечения регулярно определяется количество лейкоцитов. Если оно превышает 50 000/мкл препарат отменяют.

В процессе лечения возможно развитие тромбоцитопении. Если количество тромбоцитов в повторных анализах стабильно сохраняется ниже 100 000/мкл, рассматривается вопрос об отмене препарата на время или уменьшении его дозы.

Передозировка

Не зарегистрирована.

Взаимодействие

Поскольку активно растущие миелоидные клетки очень чувствительны к цитостатическим препаратам, назначать филграстим необходимо через сутки до или после применения этих средств.

Препарат 5-фторурацил усиливает нейтропению.

В случае применения препарата с целью мобилизации клеток – предшественников после химиотерапии нужно учитывать, что эффективность мобилизации снижается при длительном назначении Мелфалана, Кармустина и Карбоплатина.

Фармацевтически не совместим с Натрия Хлоридом.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре 2- 8 С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Граноген, Грасальва, Лейцита, Нейпоген, Миеластра, Нейпомакс, Нейростим, Филергим.

Отзывы о Лейкостиме

Отзывов пациентов, принимавших этот препарат мало. Например, имеются отзывы о применении этого препарата при циклической нейтропении и иммунной нейтропении у детей. При этих тяжелых заболеваниях эффект от препарата был непродолжительным.

Чаще встречаются результаты клинического применения Лейкостима у взрослых и детей с нейтропенией, ассоциированной с химиотерапией новообразований. Так, детям препарат назначался в дозе 5 мкг/кг в сутки, хорошо переносился. Есть результаты клинических исследований, целью которых было сравнение переносимости и эффективности Лейкостима и Нейпогена. Были сделаны выводы: сроки устранения нейтропении при применении этих препаратов не различаются, и они имеют идентичные показатели переносимости и эффективности.

Цена Лейкостима, где купить

Купить Лейкостим можно в аптеках Москвы и других городов России. Стоимость 1 дозы препарата 600 мкг 0,8 мл в шприце составляет 2234 — 3329 руб., Лейкостим 300 мкг 1 мл в шприце стоит 4485-4609 руб.