Эстрожель

Состав

1 грамм геля включает 600 мкг эстрадиола – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: карбомер, этанол, троламин, очищенная вода.

Форма выпуска

Эстрожель выпускается в форме геля в тубах по 80 грамм с дозатором (1 доза равна 2,5 граммам геля, включающим 1,5 мг эстрадиола).

Фармакологическое действие

Гормональное (восполняющее недостаток эстрогенов).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гель Эстрожель, благодаря своему активному ингредиенту – эстрадиолу (эстроген), является препаратом с эстрогенной активностью, предназначенным исключительно для наружного (местного) использования.

На фоне терапии с применением Эстрожеля существенно снижаются проявления климактерического синдрома (включая депрессивные состояния, приливы, гипергидроз, сухость влагалища). По клинической продуктивности лечения постменопаузной симптоматики Эстрожель не уступает терапии с использованием пероральных эстрогенных препаратов. Кроме того, при применении препарата в период менопаузы наблюдается замедление процессов, снижающих плотность костной ткани.

Проводимое лечение также способствует уменьшению уровня общего холестерина, проходящее без отклонений соотношения ЛПВП/холестерин.

Помимо прочего Эстрожель обладает прокоагулянтной эффективностью, уменьшает содержание антитромбина III и повышает печеночный синтез витамин К-зависимых агентов кровяного свертывания (II, VII, IX, X).

При проведении аппликации Эстрожеля происходит быстрое испарение этанола и как следствие проникновение эстрадиола сквозь кожные покровы. Большая часть препарата при этом сразу попадает в системный кровоток, а его остаточные количества остаются в подкожно-жировой клетчатке, где также постепенно высвобождаются в системный кровоток.

При местном использовании геля плазменная Cmax эстрадиола наблюдается через 180-240 минут. Биодоступность находится на уровне 82%.

Наружное применение эстрадиола приводит к тому, что препарат не подвергается явлению «первого прохождения», в результате чего обеспечивается более высокая плазменная концентрация эстрадиола, в сравнении с его пероральными аналогами.

Метаболические преобразования эстрадиола и его дальнейшее выведение, при использовании препарата в форме геля, сравнимы с таковыми для естественных эстрогенов.

Показания к применению

Использование Эстрожеля рекомендовано для снижения или устранения симптоматики климактерического синдрома (включая искусственно вызванную менопаузу), а также для профилактики и терапии остеопороза в период постменопаузы.

Противопоказания

Эстрожель абсолютно противопоказан к использованию при:

С особой осторожностью возможно применение Эстрожеля при:

Побочные действия

Местные проявления:

• кожная гиперемия;
• раздражение кожи.

ЦНС:

Половая система:

• увеличение размеров и/или повышенная чувствительность молочных желез;
• болезненность;
• аменорея;
• меноррагии;
• прорывные кровотечения;
• мажущие выделения из влагалища в межменструальные периоды;
• повышение либидо;
• новообразования в молочных железах.

Пищеварительная система (редко из-за отсутствия явления «первого прохождения» сквозь печень):

• обструкция желчного пузыря;
• рвота центрального генеза (как правило, при использовании завышенного количества геля);
• диспепсия;
• гепатит;
• тошнота;
• панкреатит;
• боль в области эпигастрия;
• анорексия;
• холестатическая желтуха;
• метеоризм;
• холелитиаз;
• диарея;
• спазмы ЖКТ (включая кишечные/желчные колики).

Прочие:

Все данные побочные эффекты чаще всего выражены слабо, в основном проявляются на начальных этапах лечения и редко требуют отмены препарата.

Эстрожель, инструкция по применению

Эстрожель используют только наружно, в циклическом или непрерывном режиме применения. Продолжительность лечения и дозировка геля подбирается в индивидуальном порядке.

1 доза геля (2,5 г) включает 1,5 мг эстрадиола.

При использовании геля показано одноразовое суточное нанесение его 1-ой дозы тонким слоем на кожные покровы поясничной области, живота, предплечий или плеч, до абсолютного всасывания. Участок кожных покровов, на который наносится гель, должен быть не менее площади обеих ладоней пациента.

Правильным проведением аппликации с наиболее эффективным результатом считается процедура, при которой полное всасывание геля происходит за 2-3 минуты. Сохранение липкой консистенции одной дозы препарата на протяжении более 5 минут после его применения, означает недостаточную площадь используемых кожных покровов.

Использовать Эстрожель должна сама женщина, в утренние или вечерние часы, желательно на предварительно очищенную кожу.

Передозировка

В случае применения завышенных дозировок геля возможно возникновение тошноты, с рвотой или без нее, а также развитие маточных кровотечений.

При формировании данных проявлений применение геля прекращают и назначают лечение, соответствующее наблюдаемым симптомам.

Взаимодействие

В случае параллельного приема с гипотензивными ЛС, непрямыми антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами возможно уменьшение их эффективности, что может повести за собой пересмотр дозировочного режима.

Сочетаемое использование Эстрожеля и гиполипидемических препаратов приводит к усилению эффективности последних.

При совместном применении с ЛС, являющимися индукторами микросомальных печеночных ферментов (включая Рифампицин, Гризеофульвин, Карбамазепин, барбитураты) возникает понижение плазменного содержания эстрадиола.

Использование Эстрожеля снижает эффективность диуретиков (мочегонных препаратов) и мужских половых гормонов.

Совместное применение опиоидных анальгетиков, транквилизаторов и препаратов, используемых для общей анестезии, способствует ускорению метаболизма эстрадиола.

Сочетаемое применение с некоторыми антибиотиками (включая Рифампицин, Ампициллин) и Фенилбутазоном снижает плазменные концентрации эстрадиола.

Параллельная терапия гормональными препаратами щитовидной железы и фолиевой кислотой увеличивает эффекты эстрадиола.

Условия продажи

Покупка Эстрожеля требует наличия рецепта.

Условия хранения

Сохранность геля требует температурного режима его хранения до 25° С.

Срок годности

С момента производства – 3 года.

Особые указания

Перед использованием Эстрожеля женщина обязана пройти полное гинекологическое обследование, а в случае длительного применения геля такое обследование следует проводить не реже 1-го раза в 12 месяцев.

По рекомендации гинеколога целесообразно проведение лечения эстрадиолом в сочетании с гестагенной терапией. Данная лекарственная комбинация обладает защитными свойствами по отношению к эндометрию.

Необходимо оберегать слизистые влагалища и вульвы, а также кожные покровы в районе молочных желез от попадания на них геля.

Продолжительное использование Эстрожеля, в особенности в высоких дозировках, увеличивает возможность возникновения рака эндометрия и молочной железы.

Железистая или атипическая гиперплазия часто являются предвестником рака эндометрия.

При необходимости проведения планового оперативного вмешательства, лечение эстрогенами нужно прекратить за 4-6 недель до операции.

Эстрожель не обладает контрацептивным действием и не защищает от беременности.

В случае обнаружения у пациента желтухи, тромбоза, мигренеподобных болей, тромбоэмболии, значимого повышения АД, нарушений зрения использование Эстрожеля немедленно прекращают, до полного диагностирования данных состояний.

На фоне терапии Эстрожелем, возникновение у пациенток с интактной маткой нерегулярных выделений менструального характера может потребовать проведения процедуры диагностического выскабливания, с целью исключения формирования злокачественных опухолей матки.

При назначении Эстрожеля необходимо постоянно контролировать АД, функциональность печени и уровень глюкозы в крови (при сахарном диабете).

Аналоги

Синонимы

Детям

Из-за специфики показаний к применению детям Эстрожель не назначается.

При беременности и лактации

Не следует использовать Эстрожель при беременности и вскармливании грудью.

Отзывы

Женщины, использующие данное лекарственное средство с целью купирования климактерической симптоматики, в основном оставляют позитивные отзывы об Эстрожеле и отмечают достаточно высокую эффективность препарата, а также меньшую частоту и выраженность побочных проявлений по сравнению с его пероральными аналогами. Среди положительных качеств геля упоминают его удобный механизм дозирования, быстрое всасывание в кожу, отсутствие липкого ощущения после процедуры нанесения и пятен на одежде.

Цена, где купить

Средняя цена Эстрожеля варьируется в районе 700 рублей.