Триожиналь

Состав

В одной вагинальной капсуле Триожиналь содержится активных веществ: 341 мг лиофилизированной культуры лактобактерий Lactobacillus casei rhamnosus (GG) Doderleini (равноценно ×108 — 2×109 КОЕ жизнеспособных лактобактерий), 0,2 мг эстриола, 2 мг прогестерона.

В состав вспомогательных неактивных веществ включены соединения, добавленные перед процессом лиофилизации (величины указаны по отношению к массе лиофилизата): примерно 41% крахмала картофельного, приблизительно 20,6% лактозы моногидрата, приблизительно 4,5% натрия глутамата, около 26,8% натрия тиосульфата. В целом капсулы включают 6,8 мг лактозы моногидрата. Оболочка капсулы – это 3 мг диоксид титана и желатин (q.s.) до 100 мг.

Форма выпуска

Капсулы Триожиналь упакованы во флакончики по 14 шт., которые запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Противомикробное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение комбинированного препарата Триожиналя интравагинальное. Комплекс прогестерона с эстриолом в достаточно низких дозах интравагинольного пути введения имеет умеренное трофическое влияние на эпителий влагалища, что способствует накоплению гликогена, и как следствие – достижения оптимальной кислотности среды во влагалище (рН 3,8-4,2), способной обеспечить нормальные условия для жизнедеятельности палочки Doderleini. Это препятствует колонизации во влагалище патогенных бактерий. Действие препарата обусловлено его составом активных веществ, среди которых:

• Эстриол в сверхмалых дозах (около 0,2 мг) как эстроген, попадая в кровоток приступает к образованию комплекса со специфическими рецепторами, находящимися в тканях матки, влагалища, мочеиспускательного канала, молочной железы, печени, гипоталамуса и гипофиза, что вызывает стимуляцию синтеза ДНК и различных протеинов. Благодаря селективному направленному действию возникает усиление пролиферации в эпителии влагалища, а также шейки матки, восстановление и стимуляция его кровоснабжения при атрофических изменениях, к примеру, в период пременопаузы или менопаузы. Это нормализует рН среды и микрофлоры влагалища, повышая сопротивляемость эпителия к воспалительным процессам и воздействию инфекций, влияет на качество и объем цервикальной слизи.
• Прогестерон в малых дозах (около 2 мг) — гормон желтого тела, способен связываться с рецепторами, находящимися на поверхности мембран клеток органов-мишеней, проникать в ядро и активировать ДНК для стимуляции синтеза РНК. В результате подготовленный эстриолом эпителий, под действием прогестерона формирует промежуточный слой эпителия и стимулирует синтез гликогена, необходимого субстрата для жизнедеятельности палочек Doderleini.
• Палочки Doderleini колонизируются благодаря локальному насыщению гормонами. Они известны своей резистентностью к противомикробным препаратам, причем среда во влагалище создается сходная с нормальной — физиологической.

Данные о фармакокинетике эстриола

Абсорбция происходит быстро: максимальная концентрация в плазме возникает спустя 1-2 часа. Выводится преимущественно почками через несколько часов в виде метаболитов (сразу после приема и на протяжении последующих 18 ч), 2% элиминируется посредством кишечника в неизмененном виде.

Данные о фармакокинетике прогестерона

Максимальная концентрация достигается спустя 2-6 часов, выводится с мочой: 95% глюкуронконъюгированные метаболиты, обычно 3-α, 5-β -прегнандиол или прегнандион. Данные метаболиты аналогичны веществам, которые образуются в результате физиологической секреции в желтом теле.

Показания к применению

• Применяется при атрофическом вульвовагините, который обусловлен дефицитом эстрогенов;
• Триожиналь входит в состав комплексной терапии в период подготовки в постменопаузе к плановым операциям в гинекологии, приводящимся в профилактических целях при послеоперационных инфекционных осложнениях.

Противопоказания

• диагностированный рак молочной железы или подозрение на него;
• прогестерон- или эстрогензависимые злокачественные новообразования, подозрение на них (в том числе рак эндометрия);
• наличие кровотечений из влагалища невыясненной этиологии;
• залеченная гиперплазия эндометрия;
• острая фаза и хронические заболевания печени вплоть до полной нормализации печеночных функциональных проб;
• порфирия;
• артериальные, а также венозные тромбозы, тромбофлебит глубоких вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболия в данный момент и в анамнезе, предрасположенность к ним;
• ишемические или геморрагические нарушения головного мозга;
• желтушные и прочие проявления при нарушениях функции печени;
• неконтролируемое состояние при артериальной гипертензии;
• пациенты с сахарным диабетом при диабетической ангиопатии;
• различные формы новообразований в печени;
• выраженные и множественные факторы риска тромбоэмболических осложнений, среди которых: транзиторная ишемическая атака, стенокардия, фибрилляция предсердий, поражения аппарата клапанов сердца;
• оперативные вмешательства, сопровождающиеся длительной иммобилизацией;
• обширные травмы;
• больные с ожирением при индексе массы тела свыше 30 кг/м2;
• особые группы пациентов: беременные и кормящие женщины, дети до 18 лет;
• гиперчувствительность к Триожиналю.

Назначать с осторожностью

Побочные действия

• Проявления аллергических реакций: зуд, раздражение в области введения.
• Нежелательные реакции, возникающие со стороны репродуктивной системы: кровомазание и кровянистые выделения из влагалища, достаточно редко — мастодиния и напряженность молочной железы, увеличение объема выделений влагалища.
• Среди прочих: задержка жидкости, ощущение тошноты.

Триожиналь, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Введите капсулу Триожиналя глубоко непосредственно во влагалище, смочив предварительно небольшим количеством воды, чтобы ускорить растворение препарата.

Монотерапия

При атрофическом вульвовагините, обусловленным дефицитом эстрогенов, нужно вводить одну капсулу утром и одну вечером на протяжении 1 недели. При необходимости и по совету лечащего врача – возможно продление курса лечения максимум до 3 недель.

Составляющее комплексной терапии

Подготовка в период постменопаузы к плановой гинекологической операции, проводимая в профилактических целях для предотвращения послеоперационных осложнений: необходимо вводить по 1 капсуле с утра и перед сном вечером на протяжении 2 недель.

Передозировка

Не было предоставлено информации.

Взаимодействие

• С индукторами ферментов печени, к примеру, С Фенобарбиталом, Карбамазепином, фенитоином, Рифампицином, Рифабутином, Невирапином, Зфавирензом) — наблюдается усиление обмена половых гормонов, приводящих к понижению эффективности препарата.
• С ингибиторами ферментов печени (с Ритонавиром, Нелфинавиром) — возможно значительное снижение метаболизма в процессах принимающих участие микросомальные ферменты печени. Однако — с половыми гормонами они могут действовать как индукторы.
• С препаратами зверобоя продырявленного может индуцироваться метаболизм эстрогенов.

Условия продажи

Для покупки препарата требуется рецепт.

Условия хранения

• Температурный режим: до 20 °Цельсия.
• Рекомендуется ограничить доступ детям.

Срок годности

До 36 мес.

Особые указания

Не рекомендуется применять с целью контрацепции, а также с различными спермицидными средствами.

Аналоги Триожиналя

Среди аналогов вагинальных капсул Триожиналь наиболее известен препарат – Фемафлор.

Отзывы о Триожинале

Многие пациентки, использовавшие свечи Триожиналь советуют его как новый современный действенный препарат, помогающий при эндометриозе, сухости влагалища и в целом улучшающий состояние половой системы.

Цена на Триожиналь, где купить

Упаковка свечей Триожиналь № 14 в среднем стоит 615-630 рублей.