Кларбакт

Состав

В одной таблетке, покрытой оболочкой, может содержаться 250 или 500 мг кларитромицина, в качестве вспомогательных веществ использованы микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный и прежелатинированный крахмал, Поливинилпирролидон, очищенный тальк, гликолат натрия крахмала, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота и стеарат магния.

В состав оболочки включены такие вещества как изопропанол, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенный тальк, метиленхлорид, полиэтиленгликоль 6000, лимонный ароматизатор и порошок перечной мяты.

Форма выпуска

Кларбакт 500 мг и 250 мг выпускается в таблетках, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета, имеющих капсуловидную форму, а также делительную риску на одной из сторон. Поперечный разрез ядра имеет также белый или почти белый цвет. Запакованы таблетки в блистеры по 4 либо 10 таблеток, запечатанных в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Противомикробное, бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кларбакт является антибиотиком из группы макролидов, полусинтетическим производным эритромицина.

Сведения о фармакодинамике

Препарат стабилен в кислой среде, оказывает антибактериальное влияние по пути угнетения синтеза белков, взаимодействуя с рибосомной субъединицей 50S, обладает бактериостатическим эффектом и бактерицидным действием.

Установлено, что препарат активен против широкого спектра аэробных и анаэробных грам+ и грам- микроорганизмов. Самыми известными являются:

• Аэробные грампозитивные: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes.
• Аэробные грамнегативные: Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori.
• Микобактерии: Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium intracellular.
• Микоплазмы: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
• Микроораганизмы: Mycobacterium avium, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae.
• Анаэробы: некоторые штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococcus и Peptostreptococcus species, Propionibacterium acnes.

Сведения о фармакокинетике

В результате перорального приема происходит быстрая абсорбция кларитромицина, что дает максимальную концентрацию спустя 2 часа при биологической доступности — 68 % (вне зависимости от режима питания). В дальнейшем происходит проникновение в большинство тканей, за исключением – ЦНС. С белками связывается 80 % препарата, метаболизируется в печени с образованием метаболита – 14-гидроксикларитромицина, который обладает таким же или на 1-2 порядка меньшим противомикробным действием. 36 % принятой дозы выводится с мочой , 52 % — с каловыми массами. Период полувыведения принятой дозы в 250 мг составляет примерно 3-4 часа, 500 мг – примерно 5-6 часов.

Показания к применению

Кларбакт назначают при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• при инфекциях верхних воздухоносных путей, включающих ларингиты, фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
• при инфекциях нижних отделов дыхательной системы, среди них: бронхит и его обострение, типичная и атипичная пневмония;
• при кожных инфекциях и поражениях мягких тканей, к примеру, при фолликулите, фурункулезе, импетиго, раневой инфекции;
• в случае среднего отита;
• при хламидиозе;
• при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в целях эрадикации Helicobacter pylori (как составляющее комбинированной терапии);
• при микобактериозе, причем, при атипичном необходимо проводить лечение в комбинации с Рифабутином (Rfb) и Этамбутолом.

Противопоказания

• сверхчувствительность к составляющим Кларбакта, а также к эритромицину и прочим макролидам;
• функциональные нарушения почек и/или печени;
• порфирия;
• терапия Цизапридом, Астемизолом, Терфенадином, Пимозидом, алкалоидами спорыньи;
• период кормления грудью.

Кларбакт назначают с осторожностью

На фоне лечения препаратами, метаболизирующимися в печени.

Побочные действия

Лечение кларитромицином может привести к возникновению различных нежелательных реакций со стороны следующих систем человеческого организма:

• Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, инсомния, повышенная тревожность и страх, ночные кошмары, шумы в ушах, измененное ощущение вкуса. В редких случаях регистрировалась дезориентация, галлюцинирование, деперсонализация и спутанность сознания, психоз, в единичных — парестезия, потеря слуха.
• ЖКТ: функциональные нарушения ЖКТ (тошнота, рвота, дискомфорт, диарея, гастралгия), возникновение стоматита, глоссита, холестатической желтухи, транзиторное повышение активности трансаминаз печени. В редких случаях был обнаружен псевдомембранозный энтероколит, печеночная недостаточность, гепатит.
• ССС, кроветворение и гемостаз: тромбоцитопения, лейкопения; крайне редки случаи удлинения на кардиограмме интервала QT, желудочковой аритмии, желудочковой пароксизмальной тахикардии, трепетания или мерцания желудочков.
• Мочеполовая система: редки случаи увеличения концентрации сывороточного креатинина, развития интерстициального нефрита либо почечной недостаточности.
• Проявления аллергических реакций: кожный зуд, сыпь, синдром Стивенса- Джонсона, псевдоаллергические реакции.

Кларбакт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средняя суточная доза для взрослых

Таблетки принимают внутрь — 500 мг за два приема. Дозировка может быть увеличена до 1000 мг за 2 приема. Стандартный курс лечения от 6 до 14 дней.

Для детей

Дозировка: 7,5 мг на 1 кг массы тела, причем максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг. Курс лечения от 7 до 10 дней.

При инфекциях, вызванных Mycobacterium avium

1000 мг за 2 приема в течение суток, курс лечения может длиться от 6 месяцев и более.

Передозировка

Симптомы

Диспептические нарушения, головные боли, спутанность сознания.

Способ лечения

Незамедлительное промывание желудка, симптоматическое лечение. Проведение гемодиализа или перитонеального диализа не приводит к существенному изменению уровня сывороточного кларитромицина.

Взаимодействие

• Одновременное применение с пероральными гипогликемическими средствами или инсулином может привести к развитию гипогликемии.
• C ингибиторами фермента ГМГ-КоА-редуктазы, к примеру, Ловастатином и Симвастатином сообщалось о случаях развития острого некроза скелетных мускул.
• С Дигоксином наблюдается повышение концентрации в плазме последнего, что впоследствии без постоянного контроля содержания сывороточного Дигоксина в сыворотке может привести к дигиталисной интоксикации.
• С Триазоламом снижается его клиренс Триазолама и повышаются фармакологическое действие, сопровождающиеся спутанностью сознания и развитием сонливости.

Условия продажи

Необходимо предъявить рецепт.

Условия хранения

Препарат из списка Б: необходимо хранить в сухом темном месте с температурой до 25° Цельсия.

В целях безопасности препарат должен быть в недоступном для детей месте.

Срок годности

Годен в течении 2 лет.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности и клиренсом креатинина меньше 30 мл в минуту необходимо назначать кларитромицин в таблетках быстрого высвобождения, средняя доза должна быть снижена в 2 раза при максимальной длительности лечения – не более 2 недель.

Длительное или повторное применение препарата и других антибиотиков может привести к развитию перекрёстной устойчивости между антибиотиками, а также суперинфекции — нечувствительных бактерий или грибов. Кроме того, длительная диарея может быть проявлением псевдомембранозного колита и требует немедленной отмены препарата и консультации с врачом.

При беременности и лактации

Категория действия на плод по классификации тератогенности FDA — категория C. Не смотря на то, что адекватных и качественно контролируемых исследований безопасности использования препарата не проводилось, назначение Кларбакта беременным пациенткам возможно:

• при условии предположительно большего терапевтического эффекта в сравнении с потенциальными рисками для плода;
• если невозможно проведение альтернативной терапии.

Внимание! Пациентки, которые забеременели в период лечения кларитромицином, должны быть предупреждены о возможных рисках для роста и развития плода.

Аналоги Кларбакта

• Арвицин;
• Биноклар;
• Киспар;
• Зимбактар;
• Клабакс.

Отзывы о Кларбакте

Препарат считается хорошим эффективным антибиотиком, зарекомендовавшим себя уже давно, врачи его назначают достаточно часто при инфекционных заболеваниях разного происхождения и локализации. Однако, можно встретить и негативные отзывы, связанные с побочными реакциями препарата: пациенты жалуются на изменения вкуса, дисбактериоз, абдомиальные и головные боли.

Цена Кларбакта, где купить

Купить упаковку таблеток Кларбакт 500 мг №10 можно за 245 рублей.