Хумулин Регуляр

Состав

1 мл раствора включает 100 МЕ рекомбинантного человеческого инсулина – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: метакрезол, кислота хлористоводородная, глицерол, вода д/и, гидроксид натрия.

Форма выпуска

Препарат Хумулин Регуляр выпускается в форме инъекционного раствора во флаконах по 4 мл и 10 мл №1 или картриджах по 3 мл №5, предназначенных для использования в шприц-ручках по типу КвикПен.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Хумулин Регуляр (Хумулин Р) является инсулином короткого действия. Основные эффекты проявляются понижением плазменного уровня глюкозы, благодаря усилению ее внутриклеточной транспортировки, увеличению тканевого проникновения и усвоения, активизации гликогеногенеза, липогенеза, репликации белка, сокращению скорости выработки глюкозы печенью (уменьшение распада гликогена) и пр.

При п/к введении начало эффективности инсулина Хумулин Регуляр наблюдается через 20-30 минут, набирает максимума на протяжении 1-3 часов и действует в течение 5-8 часов. Продолжительность действия обусловлена дозой препарата, местом и способом ее введения и значительно разнится в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Полнота всасывания также отлична и зависит от дозировки, метода поведения инъекции (в/м, п/к), области введения (ягодицы, бедро, живот, плечо), содержания инсулина в препарате и т.д. Инсулин неравномерно распределяется в тканях, не проникает сквозь плацентарный барьер и не выделяется с молоком матери. Выводится почками.

Показания к применению

Показаниями к использованию инсулина Хумулин Регуляр служат сахарный диабет 1-го типа; а также 2-го типа при:

• частичной индивидуальной резистентности к гипогликемическим препаратам для перорального приема (в комплексном лечении);
• индивидуальной резистентности к гипогликемическим препаратам для перорального приема;
• диабетическом кетоацидозе;
• сахарном диабете, сформировавшемся в период беременности (в случае безрезультатности диетотерапии);
• гиперосмолярной и кетоацидотической коме;
• инфекциях с лихорадкой (при сахарном диабете для интермиттирующего использования);
• расстройствах обмена веществ;
• родах, травмах, операциях (в целях подготовки пациента с сахарным диабетом);
• переходе на дальнейшую терапию инсулинами более долгого действия.

Противопоказания

• гиперчувствительность к ингредиентам Хумулина Регуляр;
• гипогликемия.

Побочные действия

• гипогликемическая кома, гипогликемия;
• аллергические проявления (одышка, крапивница, лихорадка, понижение АД, ангионевротический отек);
• диабетический ацидоз и гипергликемия (на фоне инфекций и лихорадки, при пропуске инъекции, заниженных дозировках, нарушении диеты);
• нарушения зрения (возникают в начале терапии и являются преходящими);
• нарушение сознания (с возможным предкоматозным и коматозным состоянием);
• перекрестные реакции на человеческий инсулин, иммунологического характера;
• липодистрофия, зуд, гиперемия в области введения;
• увеличение титра антиинсулиновых антител с дальнейшим формированием гликемии.

Инструкция по применению

Инструкция на Хумулин Регуляр предполагает индивидуальный подбор дозировки и пути введения согласно плазменному уровню глюкозы, степени глюкозурии и характеру течения болезни.

Инсулиновые инъекции рекомендуют проводить за 15-30 минут до еды или через 1-2 часа после.

Допускают введение препарата п/к, в/м и даже в/в, чаще всего практикуют п/к инъекции.

При хирургических манипуляциях, диабетической коме и диабетическом кетоацидозе прибегают к в/м или в/в способу введения.

Кратность введения инсулина Хумулин Регуляр при его использовании в монотерапии, как правило — 3 раза в 24 часа (в случае надобности возможно 5-6-ти кратное введение). Область проведения инъекций, во избежание формирования липодистрофии, меняют каждый раз.

Суточная взрослая средняя дозировка обычно равняется 30-40 ЕД. Детям, в большинстве случаев рекомендуют начинать лечение в дозе 8 ЕД в 24 часа, после чего переводят на суточную среднюю дозировку 30-40 ЕД или 0,5-1 ЕД/кг. Инъекции проводят с частотой 1-3 раза (возможно 5-6 раз).

В случае превышения суточной дозы 0,6 ЕД/кг, необходимо проводить инъекции инсулином дважды или даже более раз в различные места тела.

Допускается комбинация Хумулина Регуляр с инсулинами более длительного воздействия.

Для извлечения раствора инсулина из флакона следует снять алюминиевый колпачок, протереть резиновую пробку спиртовой салфеткой и, используя стерильную иглу, присоединенную к шприцу, проколоть пробку и набрать рекомендованную дозу инсулина.

При использовании картриджей, для правильно проведения инъекций, необходимо руководствоваться инструкцией производителя шприц-ручек.

Передозировка

Симптоматикой передозировки принято считать проявления гипогликемии, наблюдаемые в виде слабости, бледности кожи, холодного пота, сердцебиения, нервозности, дрожи, чувства голода, головных болей, парестезии в конечностях, языке, губах. Также возможны судороги и гипогликемическая кома.

В случае легкой гипогликемии, пациенту, для ее самостоятельного устранения, необходимо принять внутрь сахар или продукты богатые на легкоусвояемые углеводы.

В случае более тяжелой симптоматики показано в/м или в/в введение глюкагона или в/в инъекция раствора декстрозы. При гипогликемической коме рекомендуют в/в струйное введение 20-100 мл 40% декстрозы, вплоть до выхода больного из коматозного состояния.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС.

Ингибиторы МАО (Прокарбазин, Фуразолидон, Селегилин), сульфонамиды, ингибиторы карбоангидразы, НПВС, ингибиторы АПФ, андрогены, анаболические стероиды (Оксандролон, Станозолол, Метандростенолон), Бромокриптин, Клофибрат, тетрациклины, Кетоконазол, Теофиллин, Мебендазол, Хинин, циклофосфамид, препараты лития, Фенфлурамин, Пиридоксин, Хлорохинин, Хинидин, этанол увеличивают гипогликемическое действие Хумулина Регуляр.

Соматропин, глюкагон, оральные контрацептивы, глюкокортикоиды, эстрогены, БМКК, петлевые и тиазидные диуретики, Гепарин, тиреоидные гормоны, Сульфинпиразон, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, Даназол, Клонидин, Диазоксид, антагонисты кальция, Морфин, никотин, марихуана, фенитоин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, Эпинефрин уменьшают гипогликемическую эффективность инсулина.

Пентамидин, Резерпин, бета-адреноблокаторы, Октреотид могут ослаблять или усиливать гипогликемические эффекты препарата.

Условия продажи

Инсулин Хумулин Регуляр продается по рецепту.

Условия хранения

Флаконы и картриджи, не замораживая, сохраняют в холодильнике (2-8°C). Уже начатые емкости можно на протяжении 28-ми суток хранить при комнатной температуре.

Срок годности

При соблюдении температуры 2-8°C – 24 месяца.

Особые указания

В случае помутнения раствора, появления осадка или инородных тел использование препарата не допускается.

Вводить инсулин можно при достижении раствором комнатной температуры.

Необходимость в корректировке дозировок возникает при инфекционных заболеваниях, болезни Аддисона, патологиях щитовидной железы, гипопитуитаризме, недостаточности почек и в возрасте старше 65 лет (при сахарном диабете).

Факторами развития гипогликемии выступают: передозировка инсулина; пропуски в диетотерапии; замена препарата; рвота; физическое перенапряжение; диарея; патологии, понижающие инсулиновую потребность (запущенные заболевания печени и почек, гипофункция гипофиза, коры надпочечников, щитовидной железы); взаимодействие с ЛС; смена области инъекции.

Было отмечено уменьшение плазменного уровня глюкозы при замене животного инсулина на человеческий инсулин. Такая замена всегда должна быть обоснована с медицинской точки зрения и происходить исключительно под контролем врача.

Предрасположенность пациента к гипогликемии может отрицательно влиять на его способность к вождению автомобиля и выполнению опасных или точных работ.

Гипогликемию легкой степени можно купировать самостоятельно, для чего больным рекомендуют всегда носить с собой сахар (не менее 20 г) и при первых признаках наступающей гипогликемии употребить его перорально. О случившейся гипогликемии обязательно следует сообщить своему врачу, для возможной корректировки дозы.

При терапии инсулином с коротким действием в редких случаях отмечали липодистрофию (увеличение или уменьшение жировой ткани) в области проведения инъекций. Этого можно избежать путем частой смены мест введения.

Пациенты, использующие более 100 ЕД препарата в 24 часа, при замене инсулина должны быть госпитализированы.

Аналоги

• Актрапид МС;
• Инсулин МК;
• Апидра;
• Моносуинсулин (МК; МП);
• Пенсулин (СР; ЧР);
• НовоРапид;
• Хумалог;
• Хумодар Р.

Синонимы

• Актрапид НМ;
• Возулим-Р;
• Биосулин Р;
• Гансулин Р;
• Ринсулин Р;
• Инсуран Р;
• Росинсулин Р;
• Хумодар Р 100 Рек;
• Моноинсулин ЧР.

Детям

Хумулин Регуляр назначается детям с учетом рекомендованных дозировок.

При беременности (и лактации)

При беременности надлежит учитывать уменьшение (I триместр) или повышение (II-III триместры) надобности в инсулине. Сразу после родов, как и во время их, наблюдали резкое снижение инсулиновой потребности.

Во время начала грудного вскармливания, на протяжении нескольких месяцев, необходим ежедневный контроль за состоянием кормилицы, вплоть до стабилизации надобности в инсулине.

Отзывы

Отзывы об инсулине Хумулин Регуляр не многочисленные, но в основном позитивные. Препарат неплохо справляется с теми болезненными состояниями (по показаниям) для лечения которых собственно и был создан. Не вызывает выраженных или опасных побочных эффектов, кроме случаев гиперчувствительности к своим ингредиентам и передозировки.

Так что, если Ваш лечащий врач считает целесообразным применение именно этого инсулина, Хумулин Регуляр скорее всего покажет положительные результаты терапии.

Цена Хумулин Регуляр, где купить

В аптеках России можно купить Хумулин Регуляр примерно: во флаконах по 10 мл №1– 550-650 рублей; в картриджах по 3 мл №5 – 1200-1400 рублей.