Мовекс Актив

Состав

1 таблетка включает 500 мг сульфата глюкозамина, 400 мг сульфата натрия хондроитина, 50 мг калия диклофенака.

Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия, крахмалгликолят натрия (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, краситель закат желтый FCF (E 110).

Форма выпуска

Мовекс Актив производится в форме таблеток в оболочке, по 30 или 60 штук в банке.

Фармакологическое действие

Хондропротекторное, противовоспалительное, регенеративное, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мовекс Актив является лекарственным препаратом с подобранной комбинацией активных ингредиентов, сочетаемая активность которых направлена на оказание хондропротекторного, противовоспалительного, регенеративного и анальгезирующего действия, в основном по отношению к суставным тканям. Эффекты препарата тормозят процессы деградации костной и хрящевой ткани, при травмах способствуют формированию костной мозоли и реконструированию хряща, а также восстановлению функциональности суставов.

Субстрат формирования суставного хряща – глюкозамин – стимулирует регенеративные механизмы восстановления хрящевой ткани. Любые, будь то внешние или внутренние негативные факторы, (травмы, патологии, возрастные дегенеративные нарушения, расстройства обмена веществ) снижают синтез глюкозамина и его содержание в соединительной ткани, что зачастую становится причиной структурной деформации суставов и формированию болевого синдрома. Важными фрагментами сложной хрящевой матрицы являются гликозаминогликаны и протеогликаны, и именно в структуру эндогенных хрящевых гликозаминогликанов и входит глюкозамин, который обладает хондропротекторными качествами, способствует снижению недостаточности гликозаминогликанов в организме и принимает участие в синтезе гиалуроновой кислоты и протеогликанов. Вследствие своего избирательного влияния именно на ткань хрящей, глюкозамин активизирует процесс фиксирования серы в момент синтеза хондроитинсерной кислоты, лимитирует отложения в костной ткани кальция, благоприятствует восстановлению функциональности суставов, а также снижению или полному устранению их болезненности. Также глюкозамин подавляет образование супероксидных анионов и ферментов, приводящих к повреждению ткани хряща (фосфолипаза, коллагеназа), предупреждает деструктивное воздействие на хондроциты глюкокортикоидов и нарушение процессов биосинтеза гликозаминогликанов, проявляющихся при приеме НПВС.

В случае перорального приема биодоступность глюкозамина равна 25-26%. Наивысший уровень глюкозамина при распределении в тканях определяется в печени/почках и тканях хрящей. Около 90% поступившего внутрь препарата всасывается в тонкой кишке в форме соли глюкозамина и уже оттуда, благодаря портальному кровотоку, поступает в печень. Большая часть глюкозамина подвергается печеночному метаболизму и распадается до углекислого газа, воды и мочевины. Примерно 30% дозы достаточно долго находится в соединительной ткани. Экскреция осуществляется с мочой и в очень малом количестве с калом.

Высокомолекулярный полисахарид – хондроитин – принимает участие в формировании хрящевой ткани суставов, стимулирует ее регенерацию, поддерживает вязкую консистенцию синовиальной жидкости, а также угнетает ферментативную активность гиалуронидазы и эластазы, разрушающе воздействующих на суставной хрящ. Положительным образом влияет на процессы фосфорно-кальциевого обмена в тканях хряща, замедляет патологическое разрушение костной ткани и тормозит развитие остеопороза. Подавляюще воздействует на воспалительный процесс на ранних стадиях его формирования, тем самым замедляя дегенеративные метаморфозы хрящевой ткани. Проявляет некоторую анальгетическую активность, улучшает функциональность суставов и снижает потребность в применении НПВС. Противодействует уплотнению соединительной ткани, нормализует выделение суставной жидкости и «смазывает» соприкасающиеся суставные поверхности.

При одноразовом пероральном приеме, плазменная Сmax хондроитина достигается по прошествии 3-4-х часов, а его Сmax в синовиальной жидкости, превышающая плазменную, по прошествии 4-5-ти часов. Биодоступность находится на уровне 13-15%. На протяжении 24-х часов происходит полное выведение хондроитина с мочой.

Препарат группы НПВС – диклофенак – характеризуется довольно быстрой анальгезирующей, антипиретической и противовоспалительной эффективностью, что немаловажно при терапии болей острого характера, наблюдающихся в условиях воспаления. Активность диклофенака проявляется благодаря его способности к блокированию производства фермента циклооксигеназа, вследствие чего происходит подавление синтеза простагландинов, играющих основную роль в возникновении воспаления, лихорадки и боли. Диклофенак преимущественно угнетает фазу экссудации и в некоторой степени фазу пролиферации, тем самым снижая синтез коллагена и зависящее от него склерозирование тканей. Уменьшение болевого синдрома наблюдается как в состоянии покоя, так и при движении. Диклофенак снижает болезненные явления утренней суставной скованности и отечность мягких тканей, а также улучшает функционирование опорно-двигательной системы.

Плазменная Сmax диклофенака при внутреннем приеме наблюдается через 120 минут. Связывание с сывороточными белками практически полное (99,7%). Системный клиренс на уровне 263 мл/мин. Препарат может проникать в синовиальную жидкость. Т1/2 равен 60-120 минутам. В форме продуктов метаболизма 60% дозы экскретируется с мочой (1% в неизмененном виде), остальная часть выводится с желчью. Кумуляции диклофенака не наблюдается.

Показания к применению

Применение Мовекс Актив показано при следующих болезненных состояниях:

Противопоказания

Полностью противопоказано применение Мовекс Актива при:

Побочные действия

Как правило, лечение с применением Мовекс Актив переносится без каких-либо побочных явлений. Отрицательные эффекты терапии в большинстве случаев обусловлены воздействием диклофенака и зависят от дозировок.

Иммунная система:

• явления, связанные с гиперчувствительностью, включая зуд/сыпь (буллезную, эритематозную);
• экзема;
• пневмонит;
• крапивница;
• мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона);
• васкулит;
• эпидермальный токсический некролиз;
• бронхиальная астма (в том числе одышка);
• эксфолиативный дерматит (эритродермия);
• ангионевротический отек;
• анафилактоидные и анафилактические проявления (включая гипотензию и шоковые состояния).

Желудочно-кишечная система и печень:

• вздутие живота;
• боль в животе;
• ощущение спазмов;
• тошнота/рвота;
• диспепсические явления;
• диарея;
• глоссит;
• анорексия;
• запор;
• стоматит;
• изменения пищевода;
• панкреатит;
• гастрит;
• обострение воспалительных патологий кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• образование язв ЖКТ, могущих протекать с перфорацией или кровотечением (иногда со смертельным исходом, в особенности у пожилых пациентов);
• возникновение кишечных диафрагмоподобных стриктур;
• развитие кровотечений ЖКТ (включая мелену, кровавую рвоту, кровавую диарею);
• колит или геморрагический колит;
• нарушение печеночной функции;
• молниеносный гепатит;
• увеличение уровня сывороточных аминотрансфераз;
• некроз печени;
• гепатит (с желтухой или без таковой);
• печеночная недостаточность.

Органы чувств:

• нарушение зрительной функции (диплопия, нечеткость зрения);
• шум в ушах;
• расстройства вкуса;
• нарушение слуха.

Нервная система:

Мочеполовая система:

Сердечно-сосудистая система:

• боли в области груди;
• артериальная гипертензия;
• сердцебиение;
• сердечная недостаточность;
• тромботические осложнения (включая инсульт и инфаркт миокарда), ассоциированные с воздействием высоких доз диклофенака (150 мг в сутки) и его длительного применения.

Система кроветворения:

• лейкопения;
• анемии (включая апластическую и гемолитическую);
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения.

Аллергические проявления:

• пурпура;
• выпадение волос;
• дерматит;
• фотосенсибилизация.

Мовекс Актив, инструкция по применению

Таблетки Мовекс Актив показано принимать преорально (внутрь) сразу после еды и только пациентам взрослого возраста. Как правило, назначают по 1-ой таблетке трижды в 24 часа, запивая 100-200 мл воды.

Продолжительность терапии в рекомендованной дозе лучше ограничить 3-мя неделями, но так как лечебная схема подбирается в индивидуальном порядке, по рекомендации врача терапия может продолжаться более 3-х недель.

Применение Мовекс Актив9б должно проводиться в минимальных эффективных дозировках на протяжении наиболее короткого отрезка времени, согласно задачам терапии для каждого пациента в отдельности.

После нивелирования болевого синдрома возможен переход на прием препарата Мовекс Комфорт (по рекомендации врача).

Передозировка

При приеме завышенных дозировок Мовекс Актива отмечали усиление типичных для диклофенака побочных эффектов.

Однозначных клинических проявлений передозировки диклофенаком не существует. В случае приема его чрезмерных доз могут наблюдаться: дезориентация, головные боли, звон в ушах, тошнота/рвота, сонливость, боль в эпигастрии, головокружение, гастроинтестинальные кровотечения, перевозбуждение, диарея, обморок, кома, судороги. При интоксикации тяжелого характера возможно формирование симптомов острой недостаточности почечной функции и печеночные поражения.

Как правило, терапия острых отравлений препаратами группы НПВС, в том числе и диклофенаком, проявляющихся артериальной гипотонией, судорогами, почечной недостаточностью, нарушениями в ЖКТ и подавлением дыхания включает в себя проведение симптоматического лечения, сопровождающегося поддерживающими мероприятиями. Проведение гемоперфузии, гемодиализа и форсированного диуреза не способствуют скорейшему выведению диклофенака из организма, из-за его экстенсивного метаболизма и практически полного связывания с плазменными белками. При передозировке потенциально токсичного характера рекомендуют провести очистку ЖКТ и назначить сорбенты.

Взаимодействие

Проводимая терапия с применением Мовекс Актив снижает всасываемость Хлорамфеникола и пенициллинов, но усиливает всасываемость тетрациклинов.

Параллельное применение диклофенака с Дигоксином и препаратами лития приводит к повышению плазменной концентрации последних, ввиду этого, во время таких лекарственных комбинаций рекомендуется периодически контролировать плазменный уровень дигоксина и лития.

По причине повышенного риска развития кровотечений, осторожного комбинаторного назначения с Мовекс Активом требуют антитромботические препараты и антикоагулянты.

При приеме диклофенака может наблюдаться угнетение тубулярного почечного клиренса Метотрексата, что приводит к повышению его плазменного содержания и, как следствие, к усилению действия. Вследствие этого, лучше всего выдерживать 24-часовой интервал применения НПВС (включая диклофенак) и Метотрексата. В случае, когда интервал между приемами данных препаратов был менее 24 часов, наблюдались явления интоксикации тяжелого характера.

Прием таблеток Мовекс Актив снижает потребность в препаратах группы НПВС.

Сочетаемое применение диклофенака с глюкокортикоидами, а также прочими НПВС системного действия повышает возможность возникновения изъявлений и кровотечений ЖКТ. Комбинирование диклофенака с глюкокортикоидами может стать причиной более частого проявления побочных эффектов. Нужно избегать совместного назначения двух и более препаратов из группы НПВС.

В случае назначения диклофенака одновременно с уже принимаемыми антигипертензивными лекарственными средствами (ингибиторами АПФ, бета-блокаторами и пр.) и диуретиками наблюдается ослабление их гипотензивной эффективности, вследствие подавления процессов образования вазодилататорных простагландинов. По этой причине данную комбинацию препаратов следует назначать осторожно и под постоянным контролем АД, в особенности по отношению к пожилым пациентам. При необходимости такого объединения препаратов, больным нужно обеспечить адекватную гидратацию. Одновременно следует контролировать функциональность почек, из-за повышенного риска проявлений нефротоксичности комбинаторного лечения с ингибиторами АПФ и диуретиками.

Есть сведения о повышении риска развития кровотечений при параллельном применении диклофенака и антикоагулянтов, в связи с чем рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, одновременно принимающими данную комбинацию ЛС и при необходимости откорректировать дозировку антикоагулянта. Также следует следить за показателями свертываемости крови, так как Мовекс Актив может усилить эффекты антикоагулянтов. Как и прочие НПВС, диклофенак в больших дозах способен обратимо подавлять тромбоцитарную агрегацию.

После приема диклофенака сообщалось о формировании как гипергликемических, так и гипогликемических реакций, что требует контроля над содержанием глюкозы в крови.

Из-за воздействия на простагландины почек, препараты группы НПВС могут потенцировать нефротоксичность Циклоспорина. При сочетаемом применении циклоспорина и Мовекс Актива необходимо снизить дозировку хондропротектора.

Мовекс Актив способен влиять на сывороточное содержание Варфарина и Циклоспорина.

При одновременном назначении с иммуносупрессантом такролимусом увеличивается его токсическое влияние на почки, посредством подавления простагландинов почек.

Сочетаемое применение с антибиотиками класса хинолонов может привести к формированию судорог, независимо от прослеживания в анамнезе пациента судорожных припадков или эпилепсии. Данное сочетание препаратов требует осторожного применения.

Совместный прием диклофенака и Фенитоина может увеличивать экспозицию последнего, в связи с чем необходимо прослеживать плазменные концентрации Фенитоина.

Параллельное применение Колестирамина и Колестипола может тормозить или снижать абсорбцию диклофенака, вследствие этого прием диклофенака показан как минимум за 60 минут до, или по прошествии 4-6 часов после применения Колестирамина и Колестипола.

Одновременный прием НПВС и сердечных гликозидов может усилить симптоматику сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить плазменное содержание гликозида.

Из-за присутствия в препарате диклофенака, Мовекс Актив не следует принимать на протяжении 8-12 суток после применения Мифепристона, ввиду того, что данное сочетание может снизить эффективность Мифепристона.

Осторожного сочетаемого применения требуют диклофенак и сильные ингибиторы СYР2С9 (Вориконазол, Сульфинпиразон), так как последние, посредством угнетения метаболизма диклофенака, значительно увеличивают его сывороточную Сmax.

Лекарственные средства, являющиеся СИОЗС, при совместном приеме в НПВС увеличивают риск формирования кровотечений ЖКТ.

Параллельная терапия с использованием калийсберегающих диуретиков, Такролимуса, Циклоспорина или Триметоприма может стать причиной повышения сывороточного уровня калия, в связи с чем при такой комбинации препаратов следует постоянно проверять плазменное содержание калия.

Проведенные клинические исследования доказали возможность сочетаемого применения диклофенака и пероральных гипогликемических ЛС без нарушения их клинической эффективности. Однако в некоторых случаях наблюдали формирование состояний гипо— или гипергликемии, которые требовали корректировки дозировочного режима противодиабетических препаратов.

Во время проведения терапии Мовекс Активом рекомендуют контролировать плазменный уровень глюкозы в качестве меры предосторожности.

Эффективность лечения Мовекс Активом повышается в случае обогащении рациона питания витаминами группы А и С, а также солями магния, селена, меди, марганца и цинка.

Условия продажи

Купить Мовекс Актив можно только при наличии рецепта.

Условия хранения

Максимальная температура хранения препарата равна 25 °С.

Срок годности

С даты выпуска, указанной на упаковке, – 3 года.

Особые указания

Самостоятельно превышать рекомендованную врачом дозу Мовекс Актива запрещено.

При приеме некоторых НПВС и селективных ингибиторов ЦОГ-1/ЦОГ-2 наблюдается повышенный риск цереброваскулярных и сердечно-сосудистых тромботических осложнений.

Необходимо избегать параллельного применения Мовекс Актива и НПВС системного действия, таких как ЦОГ-2, по причине отсутствия какого бы то ни было синергического действия этих препаратов, а также повышенной возможности возникновения аддитивных побочных эффектов.

С осторожностью нужно назначать Мовекс Актива пожилым, ослабленным пациентам и больным с недостатком веса.

Как и прочие НПВС, диклофенак, вследствие своих фармакодинамических качеств, способен маскировать симптоматику инфекционных заболеваний.

Постоянного контроля и консультаций со стороны медицинского персонала требуют больные, в анамнезе которых прослеживается застойная сердечная недостаточность и артериальная гипертония, поскольку проводимое лечение с использованием НПВС иногда приводило к задержке в организме жидкости и образованию отеков.

В случае продолжительного приема Мовекс Актива усиливается риск формирования тромбоза артерий (включая инсульт и инфаркт миокарда).

Больным, страдающим сердечной недостаточностью, неконтролируемой гипертензией, ИБС, окклюзией периферических артерий, цереброваскулярными нарушениями, а также пациентам с кардиоваскулярными факторами риска (курение, гиперлипидемия, гипертония, сахарный диабет) следует назначать препараты, включающие диклофенак только после тщательной оценки полной клинической картины. Ввиду того, что кардиоваскулярные риски применения НПВС зависят от продолжительности терапии и используемых дозировок, применение диклофенака необходимо осуществлять в наименьших эффективных дозах на наиболее коротком периоде времени.

При терапии НПВС иногда отмечались кровотечения (мелена, гематемезис), перфорации или изъявления ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу. Данные проявления могут наблюдаться в любом периоде проведения терапии, как при наличии, так и при отсутствии патологий ЖКТ в анамнезе или симптомов-предвестников. У пожилых пациентов формирование подобных явлений может привести к более серьезным осложнениям. В случае подозрений на возникновение изъявлений или кровотечений ЖКТ при применении Мовекс Актив нужно приостановить лечение и убедиться в отсутствии или наличии этих явлений.

Из-за присутствия в препарате диклофенака особой осторожности применения и тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты с симптоматикой нарушений со стороны ЖКТ, а также больные с подозреваемой перфорацией, кровотечением и язвой. Риск развития вышеуказанных осложнений связан с дозировкой НПВС, длительностью его применения и отягощенным перфорацией или кровотечениями анамнезом. У пожилых пациентов прослеживается повышенная частота негативных осложнений (перфорации/кровотечения) со стороны ЖКТ ассоциированных с приемом НПВС, которые могут привести к смерти. Поэтому при назначении терапии необходимо рассмотреть вопрос о параллельном применении защитных лекарственных средств (ингибиторы протонной помпы, мизопростол) и проводить лечение «под прикрытием» подобных препаратов.

Пациенты, в особенности пожилого возраста, с выявленной токсичностью ЖКТ в анамнезе, нуждаются в постоянном наблюдении с целью своевременного выявления нетипичных абдоминальных симптомов (в частности, кровотечений). Осторожного применения требуют пациенты, получающие сопутствующую терапию препаратами, увеличивающими риск возникновения кровотечений или изъявлений ЖКТ, такими как: антикоагулянты, системные глюкокортикоиды, СИОЗС или антиагреганты. Для снижения риска возможного токсического влияния на пищеварительный тракт, пожилым пациентам показано назначение наименьших эффективных начальных и поддерживающих дозировок.

При диагностировании у пациентов патологий печени, назначение Мовекс Актива следует проводить с особой осторожностью, так как проведение терапии диклофенаком потенциально может привести к обострению данных болезненных состояний и повышению уровня одного или нескольких ферментов печени. Во время проведения длительной терапии необходим регулярный контроль над функциональностью печени. В случае выявления отклонений показателей печеночной функции от нормы, которые сохраняются на определенном уровне или имеют тенденцию к развитию, а также при появлении клинической симптоматики заболеваний печени или прочих негативных явлений (сыпь, эозинофилия) применение Мовекс Актива нужно прервать. Формирование гепатита может происходить без обнаружения продромальных симптомов. Также осторожного назначения диклофенака требуют больные с печеночной порфирией, из-за возможного обострения данного заболевания.

Есть сообщения о возникновении серьезных негативных реакций со стороны кожных покровов, вплоть до летального исхода, в том числе о синдроме Стивенса-Джонсона, эксфолиативном дерматите и эпидермальном токсическом некролизе, наблюдаемых очень редко и ассоциированных с приемом НПВС. Наибольший риск формирования данных явлений наблюдается в начале лечения, как правило, в первый месяц его проведения. При первых признаках будущей кожной сыпи, изъявлений слизистых или прочих симптомов гиперчувствительности следует отказаться от дальнейшего приема препарата.

В связи с тем, что применение НПВС может вызвать в организме задержку жидкости и последующее образование отеков, осторожности приема содержащих диклофенак препаратов требуют пациенты с нарушением сердечной и почечной функции, больные с артериальной гипертонией в анамнезе и пожилые пациенты. По той же причине особое внимание нужно уделять больным, которые проходят сопутствующую терапию диуретиками или прочими препаратами, способными весомо влиять на функциональность почек, а также пациентам со значительно сниженным объемом внеклеточной жидкости, возникшим по любой причине (например, вследствие обширной хирургической операции). Во всех вышеперечисленных случаях необходимо постоянное наблюдение за функцией почек. Прекращение лечения, как правило, возвращает все почечные показатели к наблюдаемым до его назначения параметрам.

У больных, страдающих системной красной волчанкой, а также смешанными патологиями соединительной ткани возможно формирование асептического менингита.

При продолжительном применении диклофенака рекомендуют периодически проводить контрольные анализы содержания форменных элементов крови. Во время лечения НПВС возможно обратимое угнетение тромбоцитарной агрегации. Пациенты с гематологическими отклонениями, геморрагическим диатезом и нарушениями гемостаза нуждаются в постоянном усиленном наблюдении.

Больные с астмой, полипами, сезонным ринитом, ХОЗЛ или респираторными хроническими инфекциями (в особенности при наличии симптоматики схожей с проявлениями аллергического ринита), чаще реагируют на лечение с применением НПВС. Наблюдаемые симптомы ответа на терапию могут приобретать форму крапивницы, бронхоспазма, ангионевротического отека или быть подобны проявлениям обострения астмы. В случае возникновения данных осложнений может потребоваться неотложная помощь. Также это касается больных с аллергией на прочие ингредиенты препарата, которая может проявляться зудом, сыпью, крапивницей и т.д.

Для облегчения симптоматики, а также согласуясь с ответом на лечение, следует периодически пересматривать потребность применения диклофенака.

Аналоги

Аналоги Мовекс Актива по своему основному действию (хондропротекторное) представлены следующими препаратами:

Детям

Применение Мовекс Актива в педиатрии не практикуется.

При беременности (и лактации)

Как и прочие лечебные средства группы НПВС, диклофенак негативно воздействует на женскую фертильность, в связи с чем препараты, включающие диклофенак, в том числе и Мовекс Актив, не назначают во время беременности. Также следует избегать применения данного лекарства при кормлении грудью.

Отзывы

Отзывы о Мовекс Актив очень редки и не могут предоставить полной картины эффективности и, что немаловажно, безопасности его применения. Судя по составу активных ингредиентов, препарат относится к хондропротекторам, которые предназначены для снижения воспаления, восстановления поверхности хряща и уменьшения прогрессирования заболевания, с анальгезирующим (обезболивающим) компонентом – диклофенаком, благодаря которому происходит довольно быстрое избавление от болевого синдрома. Решение же прочих проблем суставов возложено на другие два активных ингредиента лекарственного средства – глюкозамин и хондроитин, и зачастую требует проведения длительной терапии на протяжении месяцев, а иногда даже лет. Также стоит отметить, что применение исключительно хондропротекторов, без проведения дополнительных процедур, гимнастики, ЛФК, коррекции веса и изменения образа жизни будет малоэффективным, так что для получения положительного результата следует готовиться к длительному и трудоемкому лечению.

Цена, где купить

Средняя цена на Мовекс Актив: таблетки №30 – 215 гривен; таблетки №60 – 370 гривен.